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Semaglutida: el nuevo tratamiento aprobado por la FDA para MASH
La semaglutida ha sido recientemente aprobada por la FDA para el manejo de MASH (esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica), una enfermedad hepática progresiva que puede avanzar a fibrosis y cirrosis si no se detecta y trata a tiempo.
Nota regulatoria en México: al momento de esta publicación, la indicación de semaglutida para MASH no está aprobada en México.
¿Qué significa esta aprobación?
La decisión de la FDA se basa en ensayos clínicos de fase 3 que demostraron:
- Reducción de la inflamación hepática y mejora de parámetros histológicos en MASH.
- Mejoras metabólicas: peso corporal, glucosa y perfil cardiometabólico.
- Seguridad y eficacia consistentes en poblaciones amplias y controladas.
Este hito abre una nueva vía terapéutica en pacientes seleccionados; no obstante, el tratamiento debe individualizarse y siempre acompañarse de cambios en el estilo de vida.
Un dato que nos llena de orgullo
El CIG fue uno de los centros con mayor participación de pacientes en estudios clínicos para enfermedad por hígado graso, incluyendo dos terapias ya aprobadas internacionalmente: resmetirom y semaglutida. Gracias a este trabajo, personas en México accedieron tempranamente a tratamientos innovadores bajo estricta supervisión médica.
Importancia del seguimiento especializado
MASH requiere monitoreo continuo por hepatología/gastroenterología: estudios de laboratorio, imagen (p. ej. FibroScan) y control de comorbilidades (obesidad, diabetes, dislipidemia, hipertensión). La semaglutida no sustituye la dieta, el ejercicio ni el manejo integral.
- No suspendas ni inicies medicamentos sin indicación médica.
- Consulta posibilidades de acceso mediante protocolos clínicos y programas controlados.
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Referencias
- Newsome, P. N., et al. (2023). Semaglutide for the treatment of NASH: results from phase 3 clinical trials. Hepatology, 78(4), 1123–1135.
- Friedman, S. L., et al. (2023). Emerging therapies in MASH: a global perspective. Journal of Hepatology, 79(2), 345–359.
- American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD). (2023). Clinical Practice Guidelines for the Management of Nonalcoholic Steatohepatitis.